注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461458號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 該產品由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為鎳鈦合金(鎳鈦諾)材料制作,結構沿圓柱縱向呈節(jié)段 性重復。植入后,達到身體溫度而呈現(xiàn)"預設置的"最終形 狀。放置系統(tǒng)由塑料導管和塑料接頭組成,為后撤式放置 系統(tǒng),放置用導管有效長度為1350mm、直徑為2.0mm,一 次性使用。 |
產品適用范圍 | 該產品是用于治療臨床上嚴重的頸動脈狹窄患者的支架植入設備。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
批準日期 | 2004.08.17 |
有效期截止日 | 2008.08.16 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
生產廠地址(中文) | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany |
生產場所 | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe, Germany |
生產國(中文) | 德國 |
產品名稱(中文) | 頸動脈支架 |
產品名稱(英文) | Carotid Stent |
規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
產品標準 | YZB/USA 576-46《頸動脈支架》 |
附件 | |