注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211167號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器、醫(yī)生控制器、控制磁鐵以及延伸導線、電極等組成。醫(yī)學全在線
為雙通道產(chǎn)品。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
植入人體,通過對患者的神經(jīng)系統(tǒng)的刺激,對帕金森綜合征以及顫抖疾病進行控制治療。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.04.29 |
有效期截止日 |
2009.04.28 |
備注 |
承產(chǎn)單位:1.Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI2.Medtronic Europe Sarl, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA |
生產(chǎn)場所 |
1.Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; 2.Medtronic Europe Sarl Route du Molliau 31, Case Postale |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Kinetra7428型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Kinetra7428 Implant Neurostimulation System |
規(guī)格型號 |
7428 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
附件 | |
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