注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403393號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑盒組成:定標品Kit3是在處理過的牛血清中加入有機分析物,電解質(zhì),酶,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水制成。quanxiangyun.cn其中,VITROS定標凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標,測試項目包括酸性磷酸酶(AcP),堿性磷酸酶(ALKP),丙氨酸氨基轉移酶(ALT),淀粉酶(AMYL),門冬氨酸轉移酶(AST),肌酸激酶(CK),γ-谷氨酰轉肽酶(GGT),乳酸脫氫酶(LDH),脂肪酶(LIPA)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.11.10 |
有效期截止日 |
2009.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標品Kit3 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 3 |
規(guī)格型號 |
REF 1290709:4套/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1818-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit3》 |
附件 | |
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