| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451002號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包括血泵、透析液體液泵、限流器、推注器、阻流器；壓力檢測(cè)、漏血檢 測(cè)、氣泡檢測(cè)、溫度檢測(cè)控制裝置；計(jì)算機(jī)及接口、檢測(cè) 、檢測(cè)控制組件；操作、顯示組*件；報(bào)警組件)和軟件 組成。根據(jù)產(chǎn)品外形、配置等不同分為三種型號(hào)。本產(chǎn)品 不包含透析器、血液管路等一次性使用耗材。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于急慢性腎功能衰竭、多器官衰竭的透析治療和中毒治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Else-Kroner-Str.1 D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | St.Wendel Plant Frankfurter Strape 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.I. de laPontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血液透析機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hemodialysis Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | 4008B，4008S，4008H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2890《血液透析機(jī)》 |
| 附件 | |
