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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403463號
           

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Immulite2000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Immulite2000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1975-2005《游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒組成:游離Beta HCG包被珠(L2FB12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗游離β-HCG抗體;游離BetaHCG試劑楔(L2FBA2):試劑楔帶有條碼。一瓶11.5ml蛋白質緩沖液基質。一瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的多克隆山羊抗游離β-HCG抗體緩沖液,含防腐劑。游離Beta HCG校正(LFBL,LFBH):2瓶(低、高)凍干的含游離β-HCG的人血清基質,加入防腐劑。,Immulite2000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Immulite2000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清中的游離β-HCG亞單位。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403463號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成:游離Beta HCG包被珠(L2FB12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被
有單克隆鼠抗游離β-HCG抗體;游離Beta
HCG試劑楔(L2FBA2):試劑楔帶有條碼。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 一瓶11.5ml蛋
白質緩沖液基質。一瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的多克隆山
羊抗游離β-HCG抗體緩沖液,含防腐劑。游離Beta HCG校
正(LFBL,LFBH):2瓶(低、高)凍干的含游離β
-HCG的人血清基質,加入防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清中的游離β-HCG亞單位。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產(chǎn)單位:EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Immulite2000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite2000 Free Beta HCG
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1975-2005《游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒》
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