注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540722號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)車(chē)、濕化器及呼吸回路組成。呼吸頻率:1次/分~80次/分;±10%。潮氣量:50ml~100ml,±10ml; 100ml~2200ml,±10%。呼氣末正壓力:0或3cmH2O~20cmH2O ,±2.5cmH2O。氧濃度(僅適用于Achieva PSO2):21%~100%,±10%。最大安全壓力:<90cmH2O,±10cmH2O。各型號(hào)區(qū)別見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
此設(shè)備是用來(lái)為兒科(病人體重應(yīng)不低于11磅{5千克})以及需要正壓機(jī)械呼吸的成人患者治療提供呼吸支持。 |
注冊(cè)代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.05.18 |
有效期截止日 |
2008.05.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
New Mervue Industrial Park, Michael Collins Road, Mervue, Galway Ireland. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Ventilator |
規(guī)格型號(hào) |
Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2082《Archieva呼吸機(jī)》 |
附件 | |
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