注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462551號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 DEPUY MITEK,Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨錨及其相關(guān)輔助工具。其中骨錨材料采用聚乳酸,輔助工具材料采用不銹鋼。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于將軟組織縫合到骨組織上。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
有效期截止日 | 2008.11.26 |
備注 | 承產(chǎn)單位:ETHICON SARL, 承產(chǎn)單位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland;生 產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3462551號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3462551號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.10.14 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生產(chǎn)場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Bioknotless骨錨 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Bioknotless Anchor |
規(guī)格型號 | 212728,212729,212738,212739,211032,213026。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0629《Bioknotless骨錨》 |
附件 | |