注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3450309號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金寶空心纖維透析器的膜材料為PolyamixTM(PASE/PVP/PA)復合材料,外殼由聚碳酸脂 制成,接口處采用聚氨脂,O型環(huán)采用硅橡膠材料制成, 保護帽采用聚丙烯制成。有效膜面積:1.4m2(POLYFLUX 14L)、1.7m2(POLYFLUX 17L)、2.1m2(POLYFLUX 21L)。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 金寶空心纖維透析器用于治療急性和慢性腎功能衰竭。 |
注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 | 2005.02.03 |
有效期截止日 | 2009.02.02 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 金寶空心纖維透析器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | GAMBRO CAPILLARY DIALYZERS/FILTERS |
規(guī)格型號 | POLYFLUX 14L、POLYFLUX 17L和POLYFLUX21L、 |
產(chǎn)品標準 | YY 0053《空心纖維透析器》 |
附件 | |