注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402835號(hào)
|
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:VITROS定標(biāo)品Kit6是在處理過(guò)的牛血清白蛋白中加入有機(jī)分析物,電解質(zhì),酶,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成,稀釋液是用處理過(guò)的水制成。quanxiangyun.cn其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對(duì)VITROS生化系統(tǒng)進(jìn)行膽堿酯酶(CHE),肌酸激酶同功酶(CKMB)的定標(biāo) |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)品Kit6 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 6 |
規(guī)格型號(hào) |
REF 1204247:4套/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1707-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit6》 |
附件 | |
|
|