注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463127號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
本系統(tǒng)由一個預裝的球囊擴張式MP 35 N支架和一套無外鞘的OTW外周支架輸送系統(tǒng)組成。兩個不透射線標記分別固定在支架近端和遠端的球囊下內軸上。支架采用鈷鉻合金材料制成。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
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產品適用范圍 |
該產品用于經皮血管腔內血管成形術(PTA)后即發(fā)性阻塞或者瀕臨阻塞的患者,或者在行腎動脈內PTA術后發(fā)生再狹窄幾率較高的患者。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.11.24 |
有效期截止日 |
2009.11.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產場所 |
3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
Racer腎動脈支架系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
Racer Stent System |
規(guī)格型號 |
RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL |
產品標準 |
YZB/USA 1839-2005《Racer腎動脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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