| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3231218號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器和相應(yīng)的外圍設(shè)備等組成。相控陣：4 MHz～2 MHz，80 mm內(nèi)的橫向分 辨力≤2 mm、縱向分辨力≤1 mm，探測深度≥160 mm。凸 陣：5 MHz～2 MHz，80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm、縱向 分辨力≤1 mm，探測深度≥160 mm。電子線陣：12 MHz～ 5 MHz，60 mm內(nèi)的橫向分辨力≤1 mm、80 mm內(nèi)的縱向分 辨力≤1 mm，探測深度≥80 mm。3D凸陣：7 MHz～4 MHz，40 mm時(shí)的橫向分辨力≤1 mm、縱向分辨力≤1 mm， 探測深度≥60 mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、血管、骨骼及婦科等圖像檢查。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠商名稱由原來的“Advanced Technology Laboratories, Inc.”變更為“PhilipsUltrasound”。quanxiangyun.cn注冊證由“國藥管械（進(jìn))2002第3231218號”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3231218號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.08.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Ultrasound |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, P.O. Box 3003,Washington 98041-3003,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Systems |
| 規(guī)格型號 | HDI4000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0085-2002 《HDI 4000超聲系統(tǒng)及探頭》 |
| 附件 | |
