| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660669號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品性能結構組成：劑量旋鈕、安全鈕、筆體、胰島素筆芯套管、針套、數(shù)字劑量顯示器、 柱塞、橡膠活塞、保護帽等。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 該產品不包括：注射針及胰 島素筆芯，此二種部件作為外購件或另作為藥品在有關部 門辦理注冊手序。根據(jù)注射劑量不同將產品分為OptiPen Pro1、OptiPen Pro2兩種型號。OptiPen Pro1注射劑量為 1個單位，OptiPen Pro2注射劑量為2個單位。 |
| 產品適用范圍 | 用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。 |
| 注冊代理 | 安萬特(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 安萬特(中國)投資有限公司上海分公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| 生產廠地址（中文) | D-65926 Frankfurt am Main，Germany |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 胰島素使用裝置(胰島素筆) |
| 產品名稱（英文) | Insuline Application Device(Insulinpen) |
| 規(guī)格型號 | OptiPen Pro1、OptiPen Pro2 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
