| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3300954號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ELITYS：由高頻X射線發(fā)生器、機械底座和墻壁支架、控制器（數(shù)字定時器)、剪式臂組成 IRIX 70：由X射線發(fā)生器、數(shù)字定時器、剪式臂組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 牙科X射線攝影成像 |
| 注冊代理 | 上海復(fù)星醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 柯達（廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.08.15 |
| 有效期截止日 | 2006.08.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“法國Trophy RadiologieS.A.”變更為“Eastman Kodak Company”；售后服務(wù)單位名稱由“上海復(fù)星醫(yī)療器械有 限公司”變更為“柯達（廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”；規(guī) 格型號由“ELITYS”變更為“柯達2000口腔內(nèi)X射線系統(tǒng) ”。注冊證由“國藥管械（進)字2002第3300954號”變 更為“國藥管械（進)字2002第3300954號（更)”；原 證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Eastman Kodak Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4rueF.Pelloutier-Croissy-Beaubourg77437Marne-La-Vallee Cedex 2 France |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-Ray Generator |
| 規(guī)格型號 | 柯達2000口腔內(nèi)X射線系統(tǒng), IRIX 70 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/SMSK 22-2001 《系列口腔X射線機》 |
| 附件 | |
