| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3210385號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司DAIG部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，由聚亞氨酯導(dǎo)管、鉑-銥電極頭,鉑電極環(huán)組成，導(dǎo)管末端為電連接位。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于各種心臟心率不齊的評(píng)價(jià)。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA441-21《電生理電極導(dǎo)管》”。注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2002第3210385號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3210385號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.04.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Daig Division, St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Supreme Electrophysiology Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 441-21《電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
