注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402296號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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鐵蛋白定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1560-2005《鐵蛋白定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖液,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0ng/mL鐵蛋白。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖液,相應(yīng)含有大約10,50,200,500和1500ng/mL濃度水平的人肝鐵蛋白,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個(gè)。,鐵蛋白定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對(duì)鐵蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白水平。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402296號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖液,含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300,含0ng/mL鐵蛋白。S1,S2,S3,S4,S5:
含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖液,相應(yīng)含
有大約10,50,200,500和1500ng/mL濃度水平的人肝鐵
蛋白,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:
1個(gè)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)鐵蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白水平。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Ferritin Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33025
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1560-2005《鐵蛋白定標(biāo)液》
附件
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