生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市江干區(qū)筧橋鎮(zhèn)弄口村12組 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2550168號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 杭州四方醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 杭州市鳳起路春豐苑1-1-201 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 光固化機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0362-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鹵鎢燈型的光譜范圍為380nm~ 540nm,截止波長(zhǎng)不小于380nm; LED型的光譜范圍為430nm~490nm;產(chǎn)品對(duì)光固化復(fù)合樹 脂的固化深度不小于2mm,光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn),溫升 不大于15℃;工作噪聲不大于55dB(A);產(chǎn)品工作定時(shí) 誤差不大于2s;產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄 A的要求。 |
有效期 | 2011.05.09 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.05.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要對(duì)光固化樹脂進(jìn)行固化,供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
規(guī)格型號(hào) | 多個(gè) |
附件 | |