生產場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2250179號 |
生產單位 | 浙江桐廬三和醫(yī)療器械廠 |
地址 | |
郵編 | |
產品名稱 | 高頻電極 |
產品標準 | YZB/浙1717-2007 |
產品性能結構及組成 | 產品由電凝棒(電鉤、電鏟、電刀、 電球、電針)、電凝鉗(分雙極、單極或分直鉗、彎鉗) )和電凝剪(直剪、彎剪、鉤剪)組成,產品與人體接觸 部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面應光滑,頭 部表面粗糙度不大于0.8μm;鉗頭和剪刀頭硬度應不低于 HRC40,并能在360o范圍內轉動;產品應具有良好的耐腐 蝕性;產品電氣安全應符合注冊產品標準附錄A的要求 |
有效期 | 2011.05.30 |
批準日期 | 2007.05.30 |
產品適用范圍 | 產品主要供腹腔手術時切割、電凝和分離腔內組織用。 |
規(guī)格型號 | / |
附件 | |