注冊號
    國藥管械(進)字2003第3400486號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德靈公司
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心肌鈣蛋白Ⅰ

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
心肌鈣蛋白Ⅰ生產(chǎn)企業(yè):德靈公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/DADE 005-2001《心梗標志物試劑》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑組成:1.用抗心肌鈣蛋白的鼠單抗包被的玻璃纖維2.酶標結合物,結合物孔中含有可與堿性磷酸酶結合的抗心肌鈣蛋白Ⅰ抗體3.洗液/底物,心肌鈣蛋白Ⅰ生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在醫(yī)學臨床上用于心肌梗塞和心肌損傷的體外診斷、梗塞及損傷程度的估計和再灌注療效的評價。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3400486號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德靈公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成:1.用抗心肌鈣蛋白的鼠單抗包被的玻璃纖維2.酶標結合物,結合物孔中含有可與堿性磷酸酶結合的抗心肌鈣蛋白Ⅰ抗體3.洗液/底物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學臨床上用于心肌梗塞和心肌損傷的體外診斷、梗塞及損傷程度的估計和再灌注療效的評價。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2003.03.31
有效期截止日 2007.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DADE BEHRING Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O.Box 6101,Newark,DE 19714
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 心肌鈣蛋白Ⅰ
產(chǎn)品名稱(英文) Troponin Ⅰ
規(guī)格型號
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/DADE 005-2001《心梗標志物試劑》
附件
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