注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第3461319號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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DYNA-LOK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
DYNA-LOK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/SD005-2002《DYNA-LOK脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由螺釘、板、墊圈、螺母等組成,其材料為鈦合金,硬度≥210HV↓10(10為下標(biāo))。,DYNA-LOK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于第5節(jié)腰與第一節(jié)骶骨(L5-S1)之椎間接點具有嚴(yán)重脊柱前移特征(3級、4級)的病人;只能使用自體骨移植物并且可以融合的病人;體內(nèi)有器件固定或?qū)⑵骷c腰和骶骨脊柱連接的;及形成固定融合層后已取出植入器件的病人。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3461319號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由螺釘、板、墊圈、螺母等組成,其材料為鈦合金,硬度≥210HV↓10(10為下標(biāo))。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于第5節(jié)腰與第一節(jié)骶骨(L5-S1)之椎間接點具有嚴(yán)重脊柱前移特征(3級、4級)的病人;只能使用自體骨移植物并且可以融合的病人;體內(nèi)有器件固定或?qū)⑵骷c腰和骶骨脊柱連接的;及形成固定融合層后已取出植入器件的病人。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Sofamor Danek USA
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) DYNA-LOK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) DYNA-LOK Spinal System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/SD005-2002《DYNA-LOK脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
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