注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3460163號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
意大利索林生物醫(yī)學(xué)工程集團(tuán) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由瓣架、瓣葉、縫合環(huán)等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
其中瓣架以Ti6A14V材料經(jīng)加工而成;瓣葉由鈦碳合制成;縫合環(huán)由兩種鍍碳膜的聚合物制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于轉(zhuǎn)換損壞的心臟瓣膜或功能失效的人工心臟瓣膜。 |
注冊(cè)代理 |
北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.02.10 |
有效期截止日 |
2006.02.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙葉人工機(jī)械瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mechanical Bileaflet Heart Valve |
規(guī)格型號(hào) |
雙葉瓣 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)BSL 2001-2 《雙葉人工機(jī)械瓣膜》 |
附件 | |
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