| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3300884號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、X射線管、水冷系統(tǒng)、準直器、機架、導(dǎo)管床、床邊控制系統(tǒng) 、影像鏈系統(tǒng)、圖像處理工作站、控制柜等組成。性能： 管電壓范圍50-125KV;輸出最大電流：1000mA@100KV;最大 曝光電流：31.25mA-76mA(焦點0.3mm),31.25-400mA(焦點 0.6mm)，100-1000mA(焦點1.0mm);成像分辨率：2.5 Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管造影手術(shù)中的診斷和介入性治療。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“INNOVA 3100”，注冊證由“國藥管械（進)字2003第3300884號”變更為“國藥管械（進)字2003第3300884號（更)”。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Vascular Imaging System |
| 規(guī)格型號 | INNOVA 3100、INNOVA 4100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 0520 《INNOVA 4100 全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
