注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400949號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液 pH(7.4)、0.09%疊氮化鈉?贵w溶液:抗-人IgG抗體(取自老鼠)11ml/mL、0.09%疊氮化鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量測定血清中的免疫球蛋白G。quanxiangyun.cn在臨床用于對慢性肝臟疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多樣骨髓瘤一級和二級免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.06.24 |
備注 |
承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400949號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400949號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.09.20
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產(chǎn)場所 |
日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
免疫球蛋白G測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Autokit Ig G |
規(guī)格型號 |
2×50 mL(465-00391),2×25 mL(461-00491);2×52 mL(461-00991),2×27 mL(461-01091) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G測定試劑盒》 |
附件 | |
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