注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3400019號(更) |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 分選試劑由結合于CD34抗體的超順磁微球鐵-葡聚糖、KH2PO4、NA2HPO4、NACL、KCL和注射用水等構成,微球直徑約50nm。醫(yī)學全在線 |
產品適用范圍 | 該產品和CliniMACS儀器、管道系統(tǒng)、緩沖液配套使用,用于臨床CD34+細胞分選。 |
注冊代理 | 香港麒麟(亞洲)醫(yī)藥有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 德國美天旎生物技術有限公司上海代表處 |
批準日期 | 2003.01.14 |
有效期截止日 | 2007.1.14 |
備注 | 注冊代理和售后服務機構由“香港麒麟(中國)醫(yī)藥有限公司北京事務所”變更為“香港麒麟(亞洲)醫(yī) 藥有限公司北京代表處”。注冊證由“國藥管械(進)字 2003第3400019號”變更為“國藥管械(進)字2003第 3400019號(更)”。售后服務機構由“香港麒麟(亞洲 )醫(yī)藥有限公司北京代表處”變更為“德國美天旎生物技 術有限公司上海代表處”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.04.13 |
生產廠商名稱(英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
生產廠地址(中文) | Friedrich-Ebert-Straβe 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
生產場所 | |
生產國(中文) | 德國 |
產品名稱(中文) | CliniMACS CD34細胞分選試劑 |
產品名稱(英文) | CliniMACS CD34 Reagent |
規(guī)格型號 | 171-01 |
產品標準 | YZB/GEM 0285-2002《LliniMACS CD34細胞分選試劑》 |
附件 | |