| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231072號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機（臺車型)、顯示器、探頭組成。探頭型號：EUP-C314G型3.5MHz凸陣探頭，EUP-L53型7.5MHz線陣探頭，EUP-V53W型6.5MHz凸陣探頭。聲輸出已在說明書中公布。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
| 售后服務機構 | 日立醫(yī)療（廣州)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：株式會社 日立醫(yī)療器械柏事業(yè)所生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14” 變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，售后 服務機構由“日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務（北京)有限公司” 變更為“日立醫(yī)療（廣州)有限公司”, 注冊證由“國食 藥監(jiān)械(進)字2005第3231072號”變更為“國食藥監(jiān)械 (進)字2005第3231072號(更)” ，原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本千葉縣柏市新十余二2-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波診斷設備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | EUB-525 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3053-23-2004《EUB-525超聲波診斷設備》 |
| 附件 | |
