注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540629號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):隔離變壓器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、定位頭架、移動(dòng)式工作站(選件)、手術(shù)器械組成。性能:導(dǎo)航精度:三維體積圖像(CT及MR)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于3mm,導(dǎo)航位置的誤差不大于3mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍為耳鼻喉專(zhuān)用外科導(dǎo)航設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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注冊(cè)代理 |
通用電氣(中國(guó))有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣(中國(guó))有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
批準(zhǔn)日期 |
2003.04.25 |
有效期截止日 |
2007.04.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
GE Medical Systems Navigation and Visualization, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
439 South Union Street, Lawrence, Massachusetts 01843, U.S.A. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Surgery Navigation System |
規(guī)格型號(hào) |
ENTrak |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0177-2002《ENTrak手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
附件 | |
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