| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460562號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及放置系統(tǒng)組成，支架的材料是鎳鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由在膽總管、肝總管、膽囊和肝管部位的惡性腫瘤引起的各種膽管狹窄的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Angiomed GmbH＆Co. MedizintechnikKG, Subsidiary of C.R. Bard, Inc.承產(chǎn)單位地址： Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe Germany增加規(guī) 格型號(hào)“80050（600,650)，S30R（060, 080, 100)”。注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))字2003第3460562號(hào) ”變更為“國藥管械（進(jìn))字2003第3460562號(hào)（更)” 。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2003.10.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 111 Spring Street, Murray Hill, NJ |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巴德Memotherm內(nèi)鏡下膽道支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Memotherm Enoscopic Biliary Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 80281(040,060,080,100), 80283 (040,060,080,100)80050（600, 650)，S30R（060, 080, 100) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0405-2002《巴德Memotherm內(nèi)鏡下膽道支架》 |
| 附件 | |
