| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：測試卡包含反應(yīng)試劑(人類重組促凝血酶原激酶15U)，以及穩(wěn)定劑，防腐劑和添加劑。組成：24張測試卡和1塊編碼芯片；或48(2X24)張測試卡和1塊編碼芯片。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)指尖采得的毛細(xì)血管血和未經(jīng)抗凝處理的靜脈血進(jìn)行凝血酶原時(shí)間的定量測定。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RocheDiagnosticsGmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CoaguChekXS凝血監(jiān)測系統(tǒng)PT測試卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaguChekXSPTTest |
| 規(guī)格型號(hào) | 24張/盒；48張/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1041－2006 《CoaguChekXS凝血監(jiān)測系統(tǒng)PT測試卡》 |
| 附件 | |
