注冊號
    國藥管械(進)字2003第3460078號
           

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ATS Open Pivot  雙葉心臟瓣膜

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
ATS Open Pivot  雙葉心臟瓣膜生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 BPATS 2002-001《雙葉心臟瓣膜》,產品性能結構及組成:該產品是一種低架雙葉人工心臟瓣膜,孔環(huán)和葉瓣的材料是熱解炭,瓣膜縫合環(huán)是由雙層拉絨聚酯纖維構成,用鈦質加勁環(huán)將其固定了孔口,并用兩外鈦質鎖環(huán)和一條鎖線加固。,ATS Open Pivot  雙葉心臟瓣膜生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于替換有病變的、受損的、功能失調的自體或人造主動脈瓣膜、二尖瓣膜。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3460078號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是一種低架雙葉人工心臟瓣膜,孔環(huán)和葉瓣的材料是熱解炭,瓣膜縫合環(huán)是由雙層拉絨聚酯纖維構成,用鈦質加勁環(huán)將其固定了孔口,并用兩外鈦質鎖環(huán)和一條鎖線加固。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
產品適用范圍 適用于替換有病變的、受損的、功能失調的自體或人造主動脈瓣膜、二尖瓣膜。
注冊代理 北京博泰興業(yè)科技有限責任公司
售后服務機構 北京博泰興業(yè)科技有限責任公司
批準日期 2003.01.14
有效期截止日 2007.01.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) ATS Medical, Inc
生產廠地址(中文) 明尼蘇達州(55447),明尼阿波利斯市,安那波利斯街3905號105室 3905
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) ATS Open Pivot 雙葉心臟瓣膜
產品名稱(英文) ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve
規(guī)格型號 500FA型主動脈瓣膜:21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm500DM型二尖瓣:29mm, 31mm,33mm501DA型主動脈瓣膜:18mm, 20mm, 22mm, 24mm, 26mm501DM型二尖瓣:26mm, 28mm
產品標準 進口產品注冊標準 BPATS 2002-001《雙葉心臟瓣膜》
附件
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