注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460632號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括:一個(gè)預(yù)先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級(jí)鈷鉻合金支架;二個(gè)位于球囊內(nèi)不透射線 的標(biāo)志,在X線透視下用于標(biāo)志球囊的有效長(zhǎng)度,支架位 于兩個(gè)標(biāo)志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個(gè)標(biāo)志(分別離 遠(yuǎn)端95厘米和105厘米),用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動(dòng) 脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動(dòng)脈再狹窄(病變冠脈長(zhǎng)≤25mm,直徑3.0至 4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以便擴(kuò)大冠 腔的直徑。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 也適用于橋血管再狹窄(病變冠脈長(zhǎng)≤25mm, 直徑3.0至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。還適用于在介 入治療中失敗的患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的 治療。 |
注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.04.25 |
有效期截止日 | 2007.04.24 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.承產(chǎn)單位地址:26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 U.S.A. |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 3200 :akeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | MULTI-LINK VISION↑TM Coronary Stent System |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0269-2003《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |