注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2003第3460169號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品性…" />
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Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/TK001-2002《Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由雙動頭髖臼外殼、雙動頭髖臼內(nèi)襯、CLS非骨水泥型股骨柄(含有HA涂層)、高分子聚乙烯內(nèi)襯、股骨頭、(金屬)髖臼內(nèi)襯、非骨水泥型金屬髖臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11,股骨頭采用ISO5832-1的材料,雙動頭金屬髖臼外殼采用ISO5832-9的材料,非骨水泥型金屬髖臼杯采用ISO5832-2的材料,金屬髖臼是ISO5832-12。,Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于股骨頸骨折;髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié);股骨頭壞死;風(fēng)濕類關(guān)節(jié)炎。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第3460169號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由雙動頭髖臼外殼、雙動頭髖臼內(nèi)襯、CLS非骨水泥型股骨柄(含有HA涂層)、高
分子聚乙烯內(nèi)襯、股骨頭、(金屬)髖臼內(nèi)襯、非骨水泥
型金屬髖臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11,股骨頭采
用ISO5832-1的材料,雙動頭金屬髖臼外殼采用
ISO5832-9的材料,非骨水泥型金屬髖臼杯采用
ISO5832-2的材料,金屬髖臼是ISO5832-12。
產(chǎn)品適用范圍 用于股骨頸骨折;髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié);股骨頭壞死;風(fēng)濕類關(guān)節(jié)炎。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
注冊代理 上海天科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海天科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.23
有效期截止日 2007.01.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Sulzer Orthopedics Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Grabenstrasse 25, CH-6341 Baar Switzerland
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Allofit-S Total Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/TK001-2002《Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)》
附件
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