| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2301854號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 韓國(guó) Dexcowin Co.,Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)（便攜式，帶LCD顯示器)、數(shù)字傳感器(ADX4000型用)、充電電池、電池充電器、充電器插座、連接PC用USB數(shù)據(jù)線（ADX4000用)、專(zhuān)用保管箱組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 性能：X射線管焦點(diǎn)0.8mm；管電壓60KV，準(zhǔn)確度±10%；管電流1mA，準(zhǔn)確度±20%；拍攝時(shí)間：數(shù)字模式0.10-1.35s（ADX4000)，膠片模式：0.20-1.35s時(shí)間設(shè)定步長(zhǎng)0.01s，準(zhǔn)確度±（10%+1ms)；視野范圍：D≤7cm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口腔內(nèi)患者牙科X射線攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市華南麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.22 |
| 有效期截止日 | 2010.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #1102,3rd,EC VENTURE DREAM TOWER,197-33, GURO-DONG,GURO-GU,SEOUL,KOREA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #1102,3rd,EC VENTURE DREAM TOWER,197-33, GURO-DONG,GURO-GU,SEOUL,KOREA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 便攜式數(shù)字化牙科X線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Portable Digital Dental Radiographic System |
| 規(guī)格型號(hào) | DX3000，ADX4000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2952-2005 便攜式數(shù)字化牙科X線機(jī)及1張修標(biāo)單 |
| 附件 | |
