注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購(gòu)件等組成。quanxiangyun.cn性能:空間分辨率0.35mm;低對(duì)比度分辨力0.75mm%(對(duì)比度X最小孔徑、達(dá)成率在50%以上);圖像重建時(shí)間:一張圖像的重建時(shí)間為0.2秒;最小體層厚度0.75mm;最長(zhǎng)掃描時(shí)間3.0s±0.3s。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在醫(yī)院內(nèi)對(duì)病人全身各個(gè)部位進(jìn)行斷層圖像的掃描。 |
注冊(cè)代理 |
株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.01.09 |
有效期截止日 |
2008.01.09 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“東京,千代田區(qū),內(nèi)神田,1-1-14號(hào)”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全身用X射線CT裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Whole Body X-Ray CT Scanner Model |
規(guī)格型號(hào) |
Presto |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》 |
附件 | |
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