注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2701640號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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患者編程軟件(商品名:Nucleus(r) Custom Sound Suite)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
患者編程軟件(商品名:Nucleus(r) Custom Sound Suite)生產(chǎn)企業(yè):Australia Cochlear Limited,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1770-2006 《患者編程軟件》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由軟件安裝光盤,系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。軟件版本號(hào)V1.2。產(chǎn)品包含Custom Sound 模塊,Custom Sound EP模塊。,患者編程軟件(商品名:Nucleus(r) Custom Sound Suite)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Custom Sound軟件將程序裝入言語(yǔ)處理器,對(duì)耳蝸和聽覺腦干植入系統(tǒng)進(jìn)行編程;Custom Sound EP運(yùn)用Nucleus Freedom人工耳蝸系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)(NRT)及其它電生理學(xué)測(cè)量,主要用于術(shù)中測(cè)試以及術(shù)后測(cè)試和分析,管理植入者數(shù)據(jù)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2701640號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Australia Cochlear Limited
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由軟件安裝光盤,系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。軟件版本號(hào)V1.2。產(chǎn)品包含Custom Sound 模塊,Custom Sound EP模塊。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 Custom Sound軟件將程序裝入言語(yǔ)處理器,對(duì)耳蝸和聽覺腦干植入系統(tǒng)進(jìn)行編程;Custom Sound EP運(yùn)用Nucleus Freedom人工耳蝸系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)(NRT)及其它電生理學(xué)測(cè)量,主要用于術(shù)中測(cè)試以及術(shù)后測(cè)試和分析,管理植入者數(shù)據(jù)。
注冊(cè)代理 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京寶迪康澳康爾科技有限公司;北京愛康鑫成科技發(fā)展有限責(zé)任公司;廣州市忻亮貿(mào)易有限公司;北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Cochlear Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia
生產(chǎn)場(chǎng)所 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia
生產(chǎn)國(guó)(中文) 澳大利亞
產(chǎn)品名稱(中文) 患者編程軟件(商品名:Nucleus(r) Custom Sound Suite)
產(chǎn)品名稱(英文) Nucleus Custom Sound Suite
規(guī)格型號(hào) Custom Sound Suite
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1770-2006 《患者編程軟件》
附件
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