注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401568號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:琥珀酸鹽緩沖液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、銅試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控、白色專用板。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用熒光法定量測(cè)定濾紙片上干燥血標(biāo)本中的苯丙氨酸,作為新生兒苯丙酮癥篩查。 |
注冊(cè)代理 |
上海康娃生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上?低奚锛夹g(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.10.31 |
有效期截止日 |
2010.10.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Anilab systems Ltd.Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Tiilitie3.01720Vantaa.Finland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Tiilitie3.01720Vantaa.Finland |
生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
新生兒苯丙氨酸熒光法測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
NeonatalPhenylalanineKit |
規(guī)格型號(hào) |
960T/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1084-2006《新生兒苯丙氨酸熒光法測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |
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