| 注冊號 | 國藥管械(進)2003第3450266號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種微孔中空相位膜式氧和器，由一體化的熱交換器及氣體交換組件和內(nèi)置有心外血濾器的貯血罐組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中膜材料為微孔聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)管路替代肺部功能的裝置，在控制動脈／靜脈血溫度同時，也是靜脈血的存儲血罐。 |
| 注冊代理 | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 重慶健潤醫(yī)療器械有限公司，上海新長空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司，北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“DIDECO S.p.A”變更為“SorinGroup Italia S.r.l.公司”，售后服務(wù)機構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展 有限公司”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限公司，上海新 長空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，北京鑫晨光生物技術(shù)有限公 司，北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司”，注冊證由“國 藥管械(進)2003第3450266號”變更為“國藥管械(進 )2003第3450266號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIa Statale 12Nord,86-41037 Mirandola (MO)Italy |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
