注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400217號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 和光…" />
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膽堿酯酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膽堿酯酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本 和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2006 《膽堿酯酶測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1) 顯色液:0.1 mol/L 磷酸緩沖液 pH 7.4;二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25 mmol/L。R2) 基質(zhì)溶液:甲基噻酚甲酰硫代膽堿(MTTC) 2.0 mmol/L。,膽堿酯酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿的膽堿酯酶(ChE)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的臨床診斷和觀察治療,以及有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的診斷和治療效果的判定的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400217號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 顯色液:0.1 mol/L 磷酸緩沖液 pH 7.4;二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25 mmol/L。R2) 基質(zhì)溶液:甲基噻酚甲酰硫代膽堿(MTTC) 2.0 mmol/L。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿的膽堿酯酶(ChE)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的臨床診斷和觀察治療,以及有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的診斷和治療效果的判定的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 膽堿酯酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type ChE
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2006 《膽堿酯酶測定試劑盒》
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