| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1401849號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 即用型稀釋液成分為20mmol/L硼酸、50mmol/L BIS-TRIS緩沖液和防腐劑；濃縮型稀釋液復(fù)溶后約65mmol/L硼酸和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于羅氏/日立分析儀的ISE模塊上，用于離子選擇性電極間接電位法中對樣品進行稀釋。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 稀釋液(商品名：ISE稀釋液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Diluent |
| 規(guī)格型號 | 即用型：2000mL；濃縮型：可配成2000mL；可配成5×300mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1538-2006 《ISE稀釋液》 |
| 附件 | |
