注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1660006號 |
生產廠商名稱(中文) | 丹麥 Coloplast A/S (丹麥康樂保公司) |
產品性能結構及組成 | 藝舒造口護理用品是二件式產品,由藝舒底盤和藝舒造口袋組成。藝舒底盤包括易換、透明和 輕微凸面三種規(guī)格;造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋, 并有開口袋和閉口袋。產品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性 炭、羧甲基纖維素鈉、膠質、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘膠 等材料組成。底盤和造口袋采用粘貼的方式相互連接。 |
產品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物。醫(yī)學全在線 |
注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
售后服務機構 | 康樂保(中國)有限公司 |
批準日期 | 2007.01.04 |
有效期截止日 | |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生產場所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生產國(中文) | 丹麥 |
產品名稱(中文) | 造口護理用品(商品名:藝舒) |
產品名稱(英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
規(guī)格型號 | 1,藝舒底盤(易換底盤:14301,14302,14303;透明底盤:14304,14305,14306; 輕微凸面底盤 :14401,14403)2,藝舒造口袋(二件式閉口袋/不透明薄 膜:14331,14332,14319; 二件式開口袋/不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式 開口袋/透明薄膜:14357,14344)3,藝舒尿路造口袋(二件 式開口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式開口袋/白色薄 膜:14553,14555) |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DMA 1479-2006 《藝舒造口護理用品》 |
附件 | |