注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可分為皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、鎖定頭螺釘和空心螺釘。根據(jù)手術(shù)情況需要,螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用。材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的純鈦(2級(jí)、3級(jí)、4A級(jí))。 |
產(chǎn)品適用范圍 | SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,以重建解剖關(guān)系,并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。醫(yī)學(xué)全在線 |
注冊(cè)代理 | 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
有效期截止日 | 2009.04.29 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.11.24 |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 瑞士 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 接骨螺釘(SYNTHES) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Screws |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》 |
附件 | |