注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452872號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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膜式氧合器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膜式氧合器生產企業(yè):Sorin Group Italia S.r.l公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ITA  0314-2005《膜式氧合器》,產品性能結構及組成:由硬殼靜脈貯血器、熱交換器、氧合室及血標本盤等組成,外殼為聚碳酸酯,膜為多孔聚丙烯,熱交換器由不銹鋼材料構成。,膜式氧合器生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外循環(huán)手術期間,對靜脈血液進行氧合、熱交換及作為靜脈血的儲血瓶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452872號(更)
生產廠商名稱(中文) Sorin Group Italia S.r.l公司
產品性能結構及組成 由硬殼靜脈貯血器、熱交換器、氧合室及血標本盤等組成,外殼為聚碳酸酯,膜為多孔聚丙烯,熱交換器由不銹鋼材料構成。
產品適用范圍 用于體外循環(huán)手術期間,對靜脈血液進行氧合、熱交換及作為靜脈血的儲血瓶。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處
售后服務機構 重慶健潤醫(yī)療器械有限公司,上海新長空生物醫(yī)學科技有限公司,北京鑫晨光生物技術有限公司,北京索林新世紀科技發(fā)展有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.10.17
備注 生產者名稱由“Dideco S.r.l ”變更為“SorinGroup Italia
S.r.l公司”,售后服務機構由“北京索林眾邦科技發(fā)展
有限公司”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限公司,上海新
長空生物醫(yī)學科技有限公司,北京鑫晨光生物技術有限公
司,北京索林新世紀科技發(fā)展有限公司”。注冊證由“國
食藥監(jiān)械(進)字2005第3452872號”變更為“國食藥監(jiān)
械(進)字2005第3452872號(更)”。原證自發(fā)證之日
起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord, 86, Italy
生產場所 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord, 86, Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 膜式氧合器
產品名稱(英文) Membrane Oxygenator
規(guī)格型號 COMPACTFLO EVOLUTION 成人型; D905 EOS兒童/小體重成人型
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA  0314-2005《膜式氧合器》
附件
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