| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400967號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | HORIBA ABX SAS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、打印機(jī)組成。性能：測(cè)量速度：每小時(shí)不少于80個(gè)樣本；準(zhǔn)確性、重復(fù)性及線(xiàn)性偏差見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 大昌洋行（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 堀場(chǎng)貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“ABX DIAGNOSTICS” 變更為“HORIBA ABX SAS”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“大昌洋行（上海)有限公司北 京辦事處”變更為“堀場(chǎng)貿(mào)易（上海)有限公司”；注冊(cè) 證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400967號(hào)”變更為“ 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400967號(hào)(更)”；原證自 發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | PENTRA 80 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0561 《Pentra 80全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
