注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211797號 |
生產廠商名稱(中文) | 芬蘭 Finland GE Healthcare Finland Oy. |
產品性能結構及組成 | TuffSat 脈搏血氧儀為便攜式設備,用電池操作。組成:主機,OXY系列傳感器,4節(jié)1.5V AA級電池 及附選件組成。醫(yī)學全在線 傳感器包括:OXY-F1-H (1m/3.3ft) ;OXY-F4-H (4m/13ft) ;OXY-E4-H(4m/13ft);OXY-W4-H(4m/13ft)。OXY-F-UN (1m/3.3ft) ;OXY-W-UN(1m/3.3ft);OXY-SE-3(0.9m/3ft);OXY-AF-10(0 .9m/3ft) ;OXY-AP-10(10個/包)或OXY-AP-25(25個/包) 。附選件包括:攜帶式儀器箱,氯丁(二烯)橡膠(標準);遠 紅外線打印機;打印紙(6卷/包);打印機適配器 220-240V, 50Hz |
產品適用范圍 | 該產品適用于動脈血氧飽和度(SpO2)及脈率的無創(chuàng)測量。 |
注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團 |
售后服務機構 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團 |
批準日期 | 2006.11.02 |
有效期截止日 | 2010.11.01 |
備注 | 承產單位:Critikon de Mexico Sociedad De Responsabilidad Ltd.,承產單位地址:Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
生產廠地址(中文) | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
生產場所 | Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
生產國(中文) | 芬蘭 |
產品名稱(中文) | 脈搏血氧儀(商品名:TuffSat 脈搏血氧儀) |
產品名稱(英文) | Pulse Oximeter |
規(guī)格型號 | TuffSat |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FIN 0174-2006《Tuffsat脈搏血氧儀》 |
附件 | |