注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300072號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架,患者檢查床,控制臺(tái),電源分配裝置,探測(cè)器,球管,高壓發(fā)生器,顯示器,圖像 后處理工作站及選件(磁光盤(pán)驅(qū)動(dòng)器、UPS、穩(wěn)壓電源、配 電器) 組成。性能:固體探測(cè)器16排;空間分辨率: 在中 心劑量不大于40mGy的CT運(yùn)行狀態(tài)下,標(biāo)準(zhǔn)重建8.5Lp/cm (0%MTF@HiRes);6.5Lp/cm (10%MTF@HiRes);4.0Lp/cm (50%MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0% MTF@HiRes);13Lp/cm (10%MTF@HiRes);8.5Lp/cm (50%MTF@HiRes);低對(duì)比度分辨力不大于3.0mm(0.3%對(duì) 比度,中心劑量不大于37.2mGy);重建時(shí)間: 3fps,選件 6fps; 最小體層厚度0.625mm;最長(zhǎng)掃描時(shí)間4.0s,最小 掃描時(shí)間0.7S.機(jī)架開(kāi)口直徑為700mm ± 5mm, 機(jī)架傾斜 角度為前、后30°±1°螺旋掃描最長(zhǎng)連續(xù)掃描時(shí)間不大 于120s。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭部和全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
有效期截止日 | |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Computed Tomography System |
規(guī)格型號(hào) | BrightSpeed Excel |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3560-2005 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
附件 | |