注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401759號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
丹麥 Denmark Radiometer Medical ApS |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
質(zhì)控液包含QUALICHECK5+(level 1)和AutoCheck5+(level 1)兩種類型,組成成分相同,分別用于手動進樣和自動進樣質(zhì)控。quanxiangyun.cn每支裝量為0.7ml質(zhì)控液。質(zhì)控液是內(nèi)含生物學(xué)緩沖液、色素和防腐劑的水溶液,并保持二氧化碳和氧的平衡。部分質(zhì)控液添加葡萄糖、乳酸和/或電解質(zhì)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對ABL系列血氣分析儀性能進行準確性和精確性的評價驗證。 |
注冊代理 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.11.18 |
有效期截止日 |
2010.11.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Radiometer Medical ApS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
生產(chǎn)場所 |
Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
質(zhì)控液(商品名:ABL800 FLEX 血氣分析儀用質(zhì)控液) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Control Solution |
規(guī)格型號 |
AutoCheck 5+( level1),QUALICHECK 5+ ( level1) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 1109-2006 《ABL800 FLEX 血氣分析儀用質(zhì)控液》 |
附件 | |
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