注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403141號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑的組成:試劑1:N-甲基-右旋糖苷緩沖液 ;L-乳酸 。醫(yī)學(xué)全在線
試劑2:NAD+ 。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸脫氫酶的催化活力. |
注冊代理 |
上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.11.24 |
有效期截止日 |
2009.11.24 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3403141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3403141號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.02.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場所 |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳酸脫氫酶液體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LDH FS |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2195-2005《乳酸脫氫酶液體試劑盒》 |
附件 | |
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