生產(chǎn)場(chǎng)所 | 保定市翠園街1098號(hào) |
變更日期 | 2007.06.29 |
備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保定市翠園街1098號(hào)”; 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保 定市翠園街1098號(hào)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400256號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400256號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400256號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 | 保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 |
地址 | 保定市翠園街1098號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 磷試劑盒(紫外法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1892《磷試劑盒(紫外法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分:R1(鉬酸試劑4.0g/L)、R2(吐溫80)、磷標(biāo)準(zhǔn)液(磷酸二氫鉀4mg/dL。外觀:R1為無(wú) 色透明液體,R2為淡黃色液體。正確度:不正確度≤ 10%;精密度:批內(nèi)瓶間差CV≤5%; 批間相對(duì)極差CV≤ 5%(磷含量約為2mmol/L);線(xiàn)性:在0~4.0mmol/L內(nèi)呈 線(xiàn)性,r2≥0.995。 |
有效期 | 2008.06.30 |
批準(zhǔn)日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于測(cè)定人血清中磷的含量。 |
規(guī)格型號(hào) | R1 :100ml/瓶×3 R2:6ml/瓶×2。 |
附件 | |