| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 Gambro Industries |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 濾器及管路配套由AN69HF空心纖維、壓力感應(yīng)器、壓力接頭、管道、底盤、廢液袋組成。醫(yī)學(xué)全在線 主要材料是丙烯腈及甲基磺酸共聚鈉、聚碳酸酯、聚氨酯、PVC。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與Prismaflex主機(jī)配套使用，用于為患有急性腎衰竭、過量體液負(fù)荷或兩者同時(shí)帶有的患者進(jìn)行連續(xù)體液管理及腎替代治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 濾器及管路配套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prismaflex Set |
| 規(guī)格型號(hào) | Prismaflex M60 Set、Prismaflex M100 Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3008－2005 《濾器及管路配套》 |
| 附件 | |
