注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402331號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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液體特種蛋白質(zhì)控

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
液體特種蛋白質(zhì)控生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1371-2005《液體特種蛋白質(zhì)控》,產(chǎn)品性能結構及組成:液體特種蛋白質(zhì)控的主要組成:人血清,分析物。,液體特種蛋白質(zhì)控生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該質(zhì)控與ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀一起使用,在醫(yī)學臨床上用于監(jiān)控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反應蛋白,轉(zhuǎn)鐵蛋白,風濕因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗鏈球菌溶血素O,前白蛋白, 觸珠蛋白等化學項目測試的精密度和準確性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402331號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 液體特種蛋白質(zhì)控的主要組成:人血清,分析物。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控與ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀一起使用,在醫(yī)學臨床上用于監(jiān)控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反應蛋白,轉(zhuǎn)鐵蛋白,風濕因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗鏈球菌溶血素O,前白蛋白, 觸珠蛋白等化學項目測試的精密度和準確性。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402331號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402331號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 液體特種蛋白質(zhì)控
產(chǎn)品名稱(英文) Liquid Specific Protein Controls
規(guī)格型號 液體特種蛋白質(zhì)控1水平:3×1mL;液體特種蛋白質(zhì)控2水平:3×1mL;液體特種蛋白質(zhì)控3水平:3×1mL。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1371-2005《液體特種蛋白質(zhì)控》
附件
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