注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
均方根顆粒度<60,射線響應(yīng)公稱速度(曝光速度):S1.5>2.5;當(dāng)相對劑量為100/300/600cGy時,對應(yīng)凈光學(xué)密度值為0.5/1.6/2.8,誤差0.1。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于大劑量放療前對射線劑量的評估。 |
注冊代理 |
香港柯達(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.23 |
有效期截止日 |
2008.11.23 |
備注 |
注冊證生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc"售后服務(wù)機構(gòu)由“柯達(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”;.生產(chǎn)者地址由“343 State Street,Rochester,New York USA 14650”變更為“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”,注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
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變更日期 |
2007.05.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Carestream Health,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生產(chǎn)場所 |
150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
EDR2膠片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Oncology Films |
規(guī)格型號 |
型號:EDR2;規(guī)格:25.4×30.5cm、35×43cm。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) KODAK 010《EDR2膠片》 |
附件 | |
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