| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400389號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國(guó) SEPPIM S. A. S 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：Good`s緩沖液,pH 7.0 30mmol/L、4-氨基安替比林 (4-AA)0.9mmol/L、過(guò)氧化物酶(POD) 2400U/L、維生素 C氧化酶2700U/L、抗人β-脂蛋白抗體。醫(yī)學(xué)全在線 試劑2：Good`s緩 沖液,pH 7.0 30mmol/L、膽堿酯酶(CHE) 4000U/L、膽固 醇脂酶(CO)20000U/L、N-乙基-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二 甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS) 0.8mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S. A. S 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó) SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 法國(guó) SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL CHOLESTEROL DIRECT IMMUNOINHIBTION METHOD STABLE LIQUID |
| 規(guī)格型號(hào) | HDLD-0360 1×60ml HDLD-0370 3×60ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2369-2005《高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑》 |
| 附件 | |
